Batch terakhir
Batch 1
draft
Skor kesesuaian
0 persen
Terhadap standar output
Parameter lolos
0 dari 5
Diverifikasi sensor laboratorium
HPP final
Rp 7.209
Per kemasan 50 ml
Ringkasan serah terima
Berkas ini otomatis disusun dari jurnal praktikum dan pembacaan sensor.
Formula final
- Air Demineralisasi Aqua62%
- Niacinamide USP Kadar Rendah Asam Nikotinat Niacinamide4%
- Natrium Hialuronat Bobot Sedang Sodium Hyaluronate0.5%
- Kolagen Laut Terhidrolisis Hydrolyzed Collagen1%
- Butylene Glycol Butylene Glycol3%
- Fenoksietanol Phenoxyethanol0.9%
Hasil parameter
- pHtarget 5.4 kosongtinjau
- Viskositastarget 6500 cPkosongtinjau
- Hidrasi Kulittarget 62 AUkosongtinjau
- TEWLtarget 9 g/m2hkosongtinjau
- Total Plate Counttarget 50 cfu/gkosongtinjau
Kepatuhan
Status perlu verifikasi. Seluruh bahan tercatat lengkap dengan sertifikat dan batas regulasi.
Tujuan pengiriman
Pilih divisi penerima dan tambahkan pesan.
Berkas dikirim ke Divisi Produksi beserta lampiran formula, hasil sensor, dan catatan kepatuhan.
Selesaikan dan evaluasi batch hingga skor kesesuaian minimal 70 persen sebelum mengirim.
Scale up risk brief untuk tim produksi
Disusun dari pola proyek organisasi yang pernah naik skala pada kategori sejenis.
Risiko naik skala rendah dengan skor 26 dari 100. Parameter paling mungkin bergeser adalah viskositas dan homogenitas campuran.
| Parameter | Skor | Arah perubahan | Pemicu | Yang harus diawasi |
|---|---|---|---|---|
| Viskositas | 46 | Cenderung naik pada skala besar karena waktu hidrasi polimer lebih panjang | Hidrasi Natrium Hialuronat Bobot Sedang tidak seragam pada tangki besar | Ukur viskositas Brookfield pada 30, 60, dan 120 menit setelah pendinginan mencapai 35 C |
| Homogenitas campuran | 30 | Risiko gradien konsentrasi pada bagian atas dan bawah tangki | Perbedaan tip speed homogenizer laboratorium dengan mixer produksi | Ambil sampel tiga titik tangki, bandingkan kadar aktif dan penampilan setiap kenaikan skala |
| Ukuran droplet emulsi | 25 | Droplet membesar bila energi geser per satuan volume turun | Waktu homogenisasi dipertahankan sama padahal volume naik | Mikroskopi dan laser diffraction D50 setiap tahap skala, batas kenaikan 20 persen |
| Stabilitas pH | 22 | Pergeseran pH selama penyimpanan tangki menunggu pengisian | Waktu tunggu antara pembuatan dan pengisian jauh lebih panjang di produksi | Catat pH saat akhir proses, sebelum pengisian, dan setelah 24 jam |
| Kehilangan bahan mudah menguap | 18 | Susut bobot dan penurunan intensitas aroma | Tangki terbuka dan suhu penambahan parfum di atas 40 C | Tambahkan parfum di bawah 38 C dengan tangki tertutup, ukur susut bobot batch |
| Dispersi serbuk | 15 | Aglomerat dan bintik pada sediaan akhir | Serbuk dituang langsung tanpa pra dispersi pada skala besar | Wajib pra dispersi dan penyaringan 100 mikron sebelum pengisian |
Tahapan kenaikan skala
- 500 gram, skala laboratorium. Formula acuan dan parameter dasar ditetapkan di tahap ini
- 4 kilogram, skala bangku. Verifikasi ulang pH, viskositas, densitas, penampilan, dan homogenitas
- 50 kilogram, skala pilot. Uji kecepatan geser dan waktu proses, ambil sampel tiga titik tangki
- 500 kilogram, produksi awal. Validasi tiga batch berturut turut sebelum produksi rutin
HPP dan COGS
- HPP bahan baku per kemasan
- Rp 2.559
- Kemasan
- Rp 3.200
- Proses produksi
- Rp 1.450
- HPP total per kemasan
- Rp 7.209
- Perkiraan COGS termasuk overhead dan susut 18 persen
- Rp 8.507
- Biaya bahan per kilogram bulk
- Rp 144.180
Kondisi halal
Status perlu verifikasi. Terdapat bahan yang perlu verifikasi sertifikat halal sebelum produksi massal.
Klaim untuk pemasaran
- Klaim ph dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim viskositas dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim hidrasi kulit dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim tewl dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim total plate count dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim mencerahkan wajib didukung uji efikasi instrumental, bukan klaim memutihkan
- Hindari klaim medis seperti menyembuhkan jerawat, gunakan bahasa membantu mengurangi tampakan jerawat
Brief larangan produksi
- Larangan kontak logam. Filter mineral bersifat abrasif dan reaktif. Dilarang menggunakan tangki atau impeller berlapis logam tergores, gunakan stainless 316L.
- Larangan geser berlebih. Dilarang menjalankan homogenizer di atas 3500 rpm setelah netralisasi polimer karena struktur gel akan rusak permanen.
- Batas waktu tunggu bulk. Bulk dilarang disimpan lebih dari 48 jam sebelum pengisian. Jika terlampaui, wajib uji ulang pH, viskositas, dan angka lempeng total.
- Ruang penyimpanan. Simpan bulk pada ruang terkendali 20 sampai 25 C dengan kelembapan di bawah 60 persen RH dan tekanan positif.
- Pola risiko dipelajari dari arsip proyek organisasi yang pernah naik skala pada kategori Ampoule Intensif
- Skor keberlanjutan formula 65 dari 100, peringkat baik