Batch terakhir
Batch 1
draft
Skor kesesuaian
0 persen
Terhadap standar output
Parameter lolos
0 dari 5
Diverifikasi sensor laboratorium
HPP final
Rp 6.373
Per kemasan 50 ml
Ringkasan serah terima
Berkas ini otomatis disusun dari jurnal praktikum dan pembacaan sensor.
Formula final
- Skualan Tebu Squalane3%
- Cetearyl Alcohol Cetearyl Alcohol3%
- Zinc Oxide Terlapis Zinc Oxide10%
- Minyak Jojoba Simmondsia Chinensis Seed Oil2%
- Parfum Bebas Alkohol Parfum0.3%
Hasil parameter
- Titik Lelehtarget 52 Ckosongtinjau
- Kekerasan Teksturtarget 120 gkosongtinjau
- SPF In Vitrotarget 40 SPFkosongtinjau
- Residu Filmtarget 0.6 mg/cm2kosongtinjau
- Kilap Filmtarget 12 GUkosongtinjau
Kepatuhan
Status perlu verifikasi. Seluruh bahan tercatat lengkap dengan sertifikat dan batas regulasi.
Tujuan pengiriman
Pilih divisi penerima dan tambahkan pesan.
Berkas dikirim ke Divisi Produksi beserta lampiran formula, hasil sensor, dan catatan kepatuhan.
Selesaikan dan evaluasi batch hingga skor kesesuaian minimal 70 persen sebelum mengirim.
Scale up risk brief untuk tim produksi
Disusun dari pola proyek organisasi yang pernah naik skala pada kategori sejenis.
Risiko naik skala rendah dengan skor 43 dari 100. Parameter paling mungkin bergeser adalah homogenitas campuran dan viskositas.
| Parameter | Skor | Arah perubahan | Pemicu | Yang harus diawasi |
|---|---|---|---|---|
| Homogenitas campuran | 58 | Risiko gradien konsentrasi pada bagian atas dan bawah tangki | Perbedaan tip speed homogenizer laboratorium dengan mixer produksi | Ambil sampel tiga titik tangki, bandingkan kadar aktif dan penampilan setiap kenaikan skala |
| Viskositas | 52 | Cenderung naik pada skala besar karena waktu hidrasi polimer lebih panjang | Hidrasi Cetearyl Alcohol tidak seragam pada tangki besar | Ukur viskositas Brookfield pada 30, 60, dan 120 menit setelah pendinginan mencapai 35 C |
| Ukuran droplet emulsi | 51 | Droplet membesar bila energi geser per satuan volume turun | Waktu homogenisasi dipertahankan sama padahal volume naik | Mikroskopi dan laser diffraction D50 setiap tahap skala, batas kenaikan 20 persen |
| Kehilangan bahan mudah menguap | 38 | Susut bobot dan penurunan intensitas aroma | Tangki terbuka dan suhu penambahan parfum di atas 40 C | Tambahkan parfum di bawah 38 C dengan tangki tertutup, ukur susut bobot batch |
| Dispersi serbuk | 37 | Aglomerat dan bintik pada sediaan akhir | Serbuk dituang langsung tanpa pra dispersi pada skala besar | Wajib pra dispersi dan penyaringan 100 mikron sebelum pengisian |
| Stabilitas pH | 22 | Pergeseran pH selama penyimpanan tangki menunggu pengisian | Waktu tunggu antara pembuatan dan pengisian jauh lebih panjang di produksi | Catat pH saat akhir proses, sebelum pengisian, dan setelah 24 jam |
Tahapan kenaikan skala
- 500 gram, skala laboratorium. Formula acuan dan parameter dasar ditetapkan di tahap ini
- 4 kilogram, skala bangku. Verifikasi ulang pH, viskositas, densitas, penampilan, dan homogenitas
- 50 kilogram, skala pilot. Uji kecepatan geser dan waktu proses, ambil sampel tiga titik tangki
- 500 kilogram, produksi awal. Validasi tiga batch berturut turut sebelum produksi rutin
HPP dan COGS
- HPP bahan baku per kemasan
- Rp 1.723
- Kemasan
- Rp 3.200
- Proses produksi
- Rp 1.450
- HPP total per kemasan
- Rp 6.373
- Perkiraan COGS termasuk overhead dan susut 18 persen
- Rp 7.520
- Biaya bahan per kilogram bulk
- Rp 127.460
Kondisi halal
Status perlu verifikasi. Terdapat bahan yang perlu verifikasi sertifikat halal sebelum produksi massal.
Klaim untuk pemasaran
- Klaim titik leleh dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim kekerasan tekstur dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim spf in vitro dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim residu film dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Klaim kilap film dapat dinyatakan bila hasil uji konsisten pada tiga batch berturut turut
- Nilai SPF dan PA hanya boleh dicantumkan setelah uji in vivo tersertifikasi
- Hindari klaim medis seperti menyembuhkan jerawat, gunakan bahasa membantu mengurangi tampakan jerawat
Brief larangan produksi
- Larangan kontak logam. Filter mineral bersifat abrasif dan reaktif. Dilarang menggunakan tangki atau impeller berlapis logam tergores, gunakan stainless 316L.
- Larangan ruang panas. Dilarang mendiamkan bulk di ruang dengan suhu di atas 30 C atau terpapar cahaya langsung lebih dari 8 jam sebelum pengisian.
- Batas waktu tunggu bulk. Bulk dilarang disimpan lebih dari 48 jam sebelum pengisian. Jika terlampaui, wajib uji ulang pH, viskositas, dan angka lempeng total.
- Ruang penyimpanan. Simpan bulk pada ruang terkendali 20 sampai 25 C dengan kelembapan di bawah 60 persen RH dan tekanan positif.
- Pola risiko dipelajari dari arsip proyek organisasi yang pernah naik skala pada kategori Sunscreen Stick
- Skor keberlanjutan formula 45 dari 100, peringkat perlu perbaikan